1. 本院新药的定义,指未列入本院基本用药目录内的药品为新药。原则上本院已有的同类药品不再进行评审。
2. 新药进入医院前,须经医院药事会的评审批准。医院药事会原则上每年安排两次新药评审会议。
3. 新药资料收集通过网上申报和信箱投递两部分进行。具体操作请关注新药评审办法。
4. 提交新药评审资料的药厂或药品公司,如果在院内的药品推介活动违反了医院行风建设的相关规定,其品种将被取消评审资格,已引进的药品也将予停药处罚。
5.新药评审资料必须真实填报,若有虚假,一经查实将取消评审资格。
  1.网上申报
      进入我院网址www.gztcm.com.cn首页,点击新药评审,选择西药或中成药申请,按要求填写完整后提交申请即可。也可以将西药或中成药申请按“另存为”保存到当地磁盘,按要求填好后再按以上方法上网在相应处复制粘贴即可。网上填报内容提交后,投递方不可更改和查询。必须如实填写药品内容,填写不正确将影响药品评审。
  2.信箱投递资料
    投递内容必须包括新药介绍,产品说明书,国药准字药品批文,进口注册证(有效期内),有效价格批文,GMP证书,个人名片。以上资料缺一不可。如为医保品种或省市公费品种,请提供有效证件。
  3.资料投递说明
   ①. 信箱资料投递时间应于上班时间投入。资料投递地址:本院药剂科。电话:36591293
 ②. 网上填报和信箱投递资料两个步骤缺一不可,且网上填报内容与信箱投递的资料要一致。
 ③. 信箱投递的资料必须用透明资料袋装好,每袋装1个品种。
 ④. 新药资料只需要1份,不须多次投递和多次网上填报。
 ⑤. 未按规定投递的药品资料,一律不受理。责任由投递者自负。
 ⑥. 国家药品政策如有变化,我院新药评审制度也作相应的调整,请随时关注我院网站。
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