资料下载
来院现场办公工作指引：
临床试验第三方工作人员管理制度-V2.0-20250414.pdf (129.86 KB)
流程及注意事项：
1.立项办事指南20250702更新.pdf (140.47 KB)
2.合同签署工作指引20240920更新.pdf (323.8 KB)
3.启动会召开工作指引20230609更新.pdf (436.84 KB)
6.广州医保临床试验信息备案表流程图（新）.pdf (211.2 KB)
7.涉及申请人类遗传资源审批相关流程工作指引20240516.pdf (307.38 KB)
10.医疗器械临床试验严重不良事件（SAE）上报流程.pdf (230.15 KB)
11.SAE报告与SUSAR接收工作指引20240806.pdf (290.57 KB)
12. CRC派遣接受指引2024.2.28更新.docx (21.38 KB)
14.档案归档要求2024-3-15.doc (36 KB)
15.临床试验稽查须知20230710更新.pdf (113.53 KB)
16.临床试验用离心机管理要求—V1.0 20230802.pdf (273.31 KB)
临床试验GCP管理平台操作指南：
1.临床试验GCP管理平台CRA、CRC账户注册申请操作指南.docx (540.75 KB)
2.临床试验GCP管理平台立项申请操作指南.docx (842.84 KB)
3.临床试验GCP管理平台伦理审查申请操作指南.docx (1.19 MB)
4.临床试验GCP管理平台合同申请及签领确认操作指南.docx (765.4 KB)
5.临床试验GCP管理平台-药物交接申请操作指南.docx (1.44 MB)
6.临床试验GCP管理平台项目经费入账流程操作指南.pdf (485.33 KB)
常用表格下载：
1.药物临床试验项目机构文件存档目录-V2.0-20230620.docx (28.10 KB)
1.2医疗器械临床试验结题机构文件存档目录-V2.0-20230620.docx (25.57 KB)
2.项目通讯录-V1.0-20190524.docx (20.22 KB)
3.项目启动会前确认表-V5.0-20250227.doc (44 KB)
4.GCP项目外送中心实验室的生物样本采集明细表V2.0-版本日期 20250306.docx (19.48 KB)
5.申办方声明模版-V2.0-20230801.docx (163.14 KB)
6.1药物研究者授权分工表及签名样张(职责内容可根据项目调整)-V3.0-20250312.docx (29.55 KB)
6.2医疗器械研究者授权分工表及签名样张(职责内容可根据项目调整)-V1.0-20250324.docx (25.71 KB)
6.3体外诊断试剂研究者授权分工表及签名样张(职责内容可根据项目调整)-V1.0-20250324.docx (27.30 KB)
7.受试者筛选入选表-V1.0-20190226.docx (169.31 KB)
8.受试者鉴认代码表-V1.0-20190226.docx (170.15 KB)
9.完成未完成临床研究受试者编码目录一览表-V1.0-20190226.docx (170.25 KB)
10.研究者履历表-V1.0-20190226.doc (37.51 KB)
11.门诊费用减免凭证模板-V2.0-20250113.docx (21.84 KB)
12.住院病人检验检查减免凭证模板-V2.0-20250113.docx (24.50 KB)
13.受控文件交接表-V3.0-20250114 (1).docx (27.7 KB)
14.临床试验光盘刻录申请表-V1.0-20220427.docx (173.24 KB)
15.药物临床研究住院病历借阅申请表-V1.0-20190524.doc (182 KB)
16.临床试验病例调整申请表-V2.0-20200527.doc (179.51 KB)
17.受试者交通费报账注意事项(2024-6-17更新).docx (16.13 KB)
18.受试者补助申请登记表2024-6更新版.xlsx (11.66 KB)
19.广州市社会医疗保险参保人员临床试验信息备案表-V1.0-20191101.xlsx (11.61 KB)
20.临床试验尾款结算函-V2.0-20220729.docx (25.14 KB)
本中心研究者参与临床试验工作情况—与尾款结算函同步提交.doc (41.51 KB)
21.XXX项目费用明细表-V1.0-20191101.xls (25.51 KB)
22.1药物临床试验结题签认表(新)-V2.0-20200602.doc (190.51 KB)
22.2医疗器械临床试验结题签认表(新)-V2.0-20200602.doc (190.51 KB)
23.人类遗传办承诺书盖章申请说明-V2.0-20230620.docx (169.71 KB)
24.临床试验分中心小结表-V1.0-20241028.doc (74.51 KB)
25.项目资料填写（20250512）.xls (31 KB)
相关证书下载：
2019年室间质评证书（扫描件）.pdf (4.89 MB)