新型冠状病毒感染肺炎疫情期间工作指引:
广州中医药大学第一附属医院GCP机构现场工作指引20200601.pdf (299.82 KB)
CRA和CRC访视登记表20200529.xlsx (10.10 KB)
CRA申请现场监查预约表20200529.xlsx (10.51 KB)
受试者随访预检表20200529.xlsx (9.99 KB)
流程及注意事项:
6.广州医保临床试验信息备案表流程图(新).pdf (211.2 KB)
7.人类遗传办批件申请工作指引.pdf (353.2 KB)
10.医疗器械临床试验严重不良事件(SAE)上报流程.pdf (230.15 KB)
11.SAE报告与SUSAR接收工作指引2020.07.30.pdf (260.40 KB)
常用表格下载:
1.1药物临床试验项目机构文件存档目录.docx (23.55 KB)
1.2医疗器械临床试验结题机构文件存档目录.docx (19.62 KB)
3.1药物临床试验任务审批表.docx (18.11 KB)
3.2医疗器械临床试验任务审批表.doc (33.51 KB)
4.项目启动会前确认表(2020-4-28更新).doc (38.51 KB)
5.研究者授权分工表及签名样张(职责内容可根据项目调整).docx (166.18 KB)
7.受试者筛选入选表、鉴认代码表、完成编码目录表.docx (175.26 KB)
8.CRC接受函(2020-7-2更新).docx (15.22 KB)
10.临床试验光盘刻录申请表(2020-4-27更新).docx (23.18 KB)
11.药物临床研究住院病历借阅申请表.doc (34.51 KB)
13.新药临床试验病例调整申请表(新).doc (31.51 KB)
14.1药物临床试验结题签认表(新).doc (42 KB)
14.2医疗器械临床试验结题签认表(新).doc (190 KB)
16.住院病人检验检查记帐凭证(模版).docx (15.9 KB)
17.受试者交通费报账注意事项(2020-4-17更新).docx (16.1 KB)
18.受试者交通补助申领表(2020-8-10更新版).xlsx (11.90 KB)
22.广州市社会医疗保险参保人员临床试验信息备案表(新).xlsx (9.97 KB)
24.2019年室间质评证书(扫描件).pdf (4.89 MB)
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