来院现场办公工作指引:
广州中医药大学第一附属临床试验GCP管理平台来院申请须知20230113.pdf (247.23 KB)
流程及注意事项:
1.立项办事指南20221223更新.pdf (398.64 KB)
2.合同签署工作指引20221223更新.pdf (315.55 KB)
6.广州医保临床试验信息备案表流程图(新).pdf (211.2 KB)
7.人类遗传办批件申请工作指引20210803.pdf (254.89 KB)
10.医疗器械临床试验严重不良事件(SAE)上报流程.pdf (230.15 KB)
11.SAE报告与SUSAR接收工作指引20230210.pdf (270.4 KB)
15.临床试验稽查须知20230220更新.pdf (54.14 KB)
临床试验GCP管理平台操作指南:
1.临床试验GCP管理平台CRA、CRC账户注册申请操作指南.docx (540.75 KB)
2.临床试验GCP管理平台立项申请操作指南.docx (842.84 KB)
3.临床试验GCP管理平台伦理审查申请操作指南.docx (1.19 MB)
4.临床试验GCP管理平台合同申请及签领确认操作指南.docx (765.4 KB)
常用表格下载:
1.1药物临床试验项目机构文件存档目录.docx (23.92 KB)
1.2医疗器械临床试验结题机构文件存档目录.docx (19.37 KB)
4.项目启动会前确认表(2023-04-10更新).doc (39 KB)
5.研究者授权分工表及签名样张(职责内容可根据项目调整).docx (166.18 KB)
7.受试者筛选入选表、鉴认代码表、完成编码目录表20220630.docx (174.19 KB)
8.CRC接受函(2020-7-2更新).docx (15.22 KB)
10.临床试验光盘刻录申请表(2020-4-27更新).docx (23.18 KB)
11.药物临床研究住院病历借阅申请表.doc (34.51 KB)
13.新药临床试验病例调整申请表(新).doc (31.51 KB)
14.1药物临床试验结题签认表(新).doc (42 KB)
14.2医疗器械临床试验结题签认表(新).doc (190 KB)
16.住院病人检验检查记帐凭证(模版).docx (15.9 KB)
17.受试者交通费报账注意事项(2022-10-11更新).docx (16.4 KB)
18.受试者补助申请登记表2022-10-11更新版.xlsx (11.62 KB)
19.外单位需要提供的开发票资料.doc (27.51 KB)
22.广州市社会医疗保险参保人员临床试验信息备案表(新).xlsx (9.97 KB)
24.2019年室间质评证书(扫描件).pdf (4.89 MB)
25.人类遗传办批件申请附件20211210.docx (19.41 KB)
26.受试者补助申领表(受试者为本院职工专用).xlsx (11.47 KB)
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