来院现场办公工作指引：
广州中医药大学第一附属临床试验GCP管理平台来院申请须知20230113.pdf (247.23 KB)
流程及注意事项：
1.立项办事指南20230609更新.pdf (400.32 KB)
2.合同签署工作指引20221223更新.pdf (315.55 KB)
3.启动会召开工作指引20230609更新.pdf (436.84 KB)
6.广州医保临床试验信息备案表流程图（新）.pdf (211.2 KB)
7.涉及申请人类遗传资源审批相关流程工作指引20230620.pdf (299.63 KB)
10.医疗器械临床试验严重不良事件（SAE）上报流程.pdf (230.15 KB)
11.SAE报告与SUSAR接收工作指引20230210.pdf (270.4 KB)
15.临床试验稽查须知20230710更新.pdf (113.53 KB)
16.临床试验用离心机管理要求—V1.0 20230802.pdf (273.31 KB)
临床试验GCP管理平台操作指南：
1.临床试验GCP管理平台CRA、CRC账户注册申请操作指南.docx (540.75 KB)
2.临床试验GCP管理平台立项申请操作指南.docx (842.84 KB)
3.临床试验GCP管理平台伦理审查申请操作指南.docx (1.19 MB)
4.临床试验GCP管理平台合同申请及签领确认操作指南.docx (765.4 KB)
常用表格下载：
1.药物临床试验项目机构文件存档目录-V2.0-20230620.docx (28.10 KB)
1.2医疗器械临床试验结题机构文件存档目录-V2.0-20230620.docx (25.57 KB)
2.项目通讯录-V1.0-20190524.docx (20.22 KB)
4.项目启动会前确认表(2023-06-09更新).doc (39 KB)
5.申办方声明模版-V2.0-20230801.docx (163.14 KB)
6.研究者授权分工表及签名样张(职责内容可根据项目调整)-V1.0-20190226.docx (24.48 KB)
7.受试者筛选入选表-V1.0-20190226.docx (169.31 KB)
8.受试者鉴认代码表-V1.0-20190226.docx (170.15 KB)
9.完成未完成临床研究受试者编码目录一览表-V1.0-20190226.docx (170.25 KB)
10.研究者履历表-V1.0-20190226.doc (37.51 KB)
11.门诊记账凭证(模版)-V1.0-20190524.docx (167.32 KB)
12.住院病人检验检查记帐凭证(模版)-V1.0-20190524.docx (166.33 KB)
13.受控文件交接表-V1.0-20230130.docx (170.58 KB)
14.临床试验光盘刻录申请表-V1.0-20220427.docx (173.24 KB)
15.药物临床研究住院病历借阅申请表-V1.0-20190524.doc (182 KB)
16.临床试验病例调整申请表-V2.0-20200527.doc (179.51 KB)
17.受试者交通费报账注意事项-V2.0-20221011.docx (167.30 KB)
18.受试者补助申请登记表2023-9-5更新版.xlsx (10.101 KB)
19.广州市社会医疗保险参保人员临床试验信息备案表-V1.0-20191101.xlsx (11.61 KB)
20.临床试验尾款结算函-V2.0-20220729.docx (19.64 KB)
21.XXX项目费用明细表-V1.0-20191101.xls (25.51 KB)
22.1药物临床试验结题签认表(新)-V2.0-20200602.doc (190.51 KB)
22.2医疗器械临床试验结题签认表(新)-V2.0-20200602.doc (190.51 KB)
23.人类遗传办承诺书盖章申请说明-V2.0-20230620.docx (169.71 KB)
2019年室间质评证书（扫描件）.pdf (4.89 MB)
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